CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能 验证指南》等三项检验程序性能验证宣贯暨临床检验方法确认及测量不确定度培训班

 

一、培训目的:

ISO15189认可是医学实验室质量管理的有效手段之一,是医学实验室的发展方向。不确定度是实验室认可中的要求,医学检验领域也不例外。为了更好地落实《医疗机构临床实验室管理办法》和2016年卫健委颁布的《医疗质量管理办法》,加强临床实验室质量管理及,帮助实验室进一步地理解和符合ISO 15189:2012《医学实验室——质量和能力的专用要求》中有关质量管理要求,进一步适应ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》中有关特别是测量不确定度评定与表示要求,完整的测量结果应包括表征结果分散性的信息,即不确定度,已经成为共识,医学检验结果也不例外。为了帮助各专业技术人员进一步了解对测量结果及不确定度的了解,帮助使用者在诊断和治疗疾病时使之能够,更恰当地解释测量数值,提高各医学实验室标准化建设及不断提升实验室管理水平,保障医疗安全,实现实验室持续质量改进,我中心特举办“临床检验方法确认与性能验证及测量不确定度”培训班。


二、培训对象:

1.临床医学检验实验室(各医院检验科、病理科、核医学科、输血科);

2.各级疾病控制预防中心(含门诊部);

3.各级血站;

4.独立的医学检测实验室和体检中心;

5.从事医学领域研究部门等。


三、培训内容:    

1. 临床检验新行业标准宣贯;

2. 临床检验性能规范的制定;

3. 临床检验程序精密度、正确度确认和验证;

4. ISO 15189:2012 检验程序验证和确认;

4.1 CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》解读与案例分析

4.2 CNAS-GL038:2019《临床免疫学定性检验程序性能验证指南》解读与案例分析

4.3微生物专业性能验证指南的解读与案例分析

4.4 CNAS-GL039:2019《分子诊断检验程序性能验证指南》解读与案例分析

4.5血液、体液专业性能验证的实践经验分享与案例分析

5. 干扰和回收实验 ;

6. 定量检验项目的线性评价;

7. 临床检验方法检出能力的确立和验证;

8. 医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证;

9. 定性检测性能评估方法;

10.临床检验正确度验证室间质量评价计划及临床检验测量不确定度评估;

11.医学实验室测量不确定度的基本理论与案例分享。


四、培训教师:

    为了保证授课的质量,我中心严格控制培训教师的数量和质量,中心的培训教师多为持续获得CNAS评审员培训教师资格的人员,都具有多年实验室管理和技术工作背景、丰富的专业基础理论知识和良好的语言表达能力、同时也是CNAS使用的资深评审员。

五、考核与发证:

            经培训后由我中心颁发“培训证书”。

 
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