ISO15189医学实验室质量管理体系持续改进及实验室管理人员培训班

 

一、培训目的:

    为帮助正在建立管理体系,积极准备申请实验室认可单位做好申请前的准备工作,同时帮助已通过CNAS认可实验室,正确理解和实施CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO15189:2012)及相关实验室认可规则、政策和应用说明,了解管理者的重要性,结合自身实际、充分利用现有资源、优化管理环节和技术运作流程,使管理者明确自己所担负的职责和权限和应掌握的基本知识,做好实验室管理工作,提高实验室标准化建设及不断提升实验室技术和管理水平,实现实验室持续改进,我中心特聘请多年从事医学实验室人认可评审工作的专家授课,我中心特举办“ISO5189医学实验室质量管理体系持续改进及实验室管理人员”高级研修班。


二、培训对象:    

实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、专业组长、部门主管及报告授权签字人等重要岗位管理人员。


三、人员要求和参训准备

1. 现任实验室执行管理层人员。

2. 在工作中至少要包括二年以上的有关实验室方面技术、管理工作经历。


四、培训内容:    

1. 认可委最新认可文件及相关政策;

  2.  ISO15189管理体系中人员培训、管理与风险评估;

  3.  ISO15189医学实验室人力资源管理与人才培养;

4. 管理层如何发挥领导作用,建立和有效运行能够确保实现预期结果的管理体系,如何通过人员能力监控、设备日常管理、计量溯源与核查、抽样与样品管理、环境监控、检测方法管理、检测数据控制、内外质量控制、报告审查等综合技术运作手段,确保建立满足结果有效性要求的检测质量风险识别与全过程,以推动检测机构和实验室管理水平提升;(如何保证质量管理体系的建立与持续改进);
 5.评审程序及评审中关注的问题、管理者要求及变更(包含准则对最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主管及报告授权签字人等重要岗位管理人员的要求及实验室关键管理者应掌握的知识);
 6. CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则》标准中关于判定标准、风险管理、方法验证、质量控制等重点条款深入解析;

 7. 风险识别的控性管理方法与技巧及常见风险问题及案例分析;
 8. 如何建立和保持公正性风险长效机制并对日常管理工作进行控制,如何通过诚信管理和反贿赂管理等形式避免出具失实和造假数据;

 9. 如何提升内部审核、人员监督、实验室内比对和实验室间比对、方法验证、校准证书确认等的有效性;
 10. 技术负责人与质量负责人等管理层成员间技术运作、管理与支持服务的关系,如何最大限度发挥系统性管理的合力优势;

  11. 各种资质能力变更评审和新检验项目扩项准备要点;

12. 如何提高管理评审的有效性;

13. 管理评审在机构管理中的重要作用;

  14. CNAS-CL02: 2012实验室认可现场评审常见问题解析及案例分析;

15. 现场评审后整改要求与注意事项。


五、培训教师:

    为了保证授课的质量,我中心严格控制培训教师的数量和质量,中心的培训教师多为持续获得CNAS评审员培训教师资格的人员,都具有多年实验室管理和技术工作背景、丰富的专业基础理论知识和良好的语言表达能力、同时也是CNAS使用的资深评审员。

六、考核与发证:

            经培训后由我中心颁发“培训证书”。

 
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