ISO15189医学实验室不符合项的识别与整改高级研修班

 

一、培训目的:

近些年医学实验室质量体系的建立以及管理理念逐步进入我们的临床实践,尤其是CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》(以下简称《准则》)引入,彻底改变了临床实验室以往师傅带徒弟式的经验管理模式。《准则》为医学实验室提供了一个完整的且专用的质量管理体系,是提高医学实验室质量和能力的有效运行工具。

建立和实施质量管理体系是一个非常细致而巨大的工程,而且持续改进永无终点。在此过程中实验室必须不断识别出改进的机会,这些机会大多表现为不符合项的识别与整改过程。因此,不符合项的管理与医学实验室存在的问题的识别以及服务质量的不断提升紧密相关。

在我们的实践过程中发现,大多数实验室在建立和实施《准则》的初期或更长的时间内,不能准确和有效的识别不符合项,即便是识别出的不符合项也不能达到有效整改,即造成实验室持续改进的效果不够明显。所以识别及有效整改不符合项是实验室不断提高检测质量、服务水平、持续改进的重要环节。

本培训班目的——将通过《准则》的深入学习,使得学员能够掌握医学实验室不符合的识别途径;通过案例分析与课堂练习,使得学员对不符合项的特征以及不符合的发生学会根本原因分析,并能针对性地进行有效性整改。


二、参会对象:

1.已获得认可的医学实验室的管理层,包括主任、质量/技术负责人和各专业组室负责人;

2. 已按《准则》建立或开始运行质量管理体系的实验室(没有申请或正在申请认可)的管理层,包括主任、质量/技术负责人和各专业组室负责人。


三、人员要求和参训准备

1. 熟悉医学实验室认可准则 (CNAS-CL02:2012 );
    2. 熟悉所在实验室管理体系文件;

3. 经历过所在实验室的不符合项整改过程及收集了有疑问的案例;

    4. 携带便携式笔记本电脑,并可熟练操作电脑系统及相关软件。


四、培训内容:    

第一天:上午:实验室认可最新政策解读

       CNAS-CL02:2012 重点条款解读

    下午:不符合项的案例分析与识别不符合的课堂练习(做作业)与解答;
          (练习过程中教师全程参与辅导)

第二天:上午:不符合的原因分析及整改课堂练习(做作业)

      下午:教师点评学员作业,重点问题答疑
            讨论中可以针对学员自带的不符合项的案例
            (练习过程中教师全程参与辅导)

五、培训教师:

    为了保证授课的质量,我中心严格控制培训教师的数量和质量,中心的培训教师多为持续获得CNAS评审员培训教师资格的人员,都具有多年实验室管理和技术工作背景、丰富的专业基础理论知识和良好的语言表达能力、同时也是CNAS使用的资深评审员。

六、考核与发证:

            经培训后由我中心颁发“培训证书”。

 
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