ISO 15189医学实验室内审员能力提升(实操)培训班

 

一、培训目的:

为实验室培养内审组长和内审员,在熟悉认可准则和相关的应用说明的基础上,能够按照自身管理体系要求有效地组织和参加内部审核,使管理体系得到实施和保持。
    
结合内审和外审发现的不符合案例分析和管理体系运行中存在问题的解析,通过培训使学员能准确理解实验室的管理体系要求,掌握管理体系运行的思路和方法,并能掌握内部审核和管理评审的要求及实施方法和技巧,并能结合自身实际组织内审和管理评审,使管理体系运作效果明显提高。


二、参会对象:

实验室的质量负责人、内审组长和内审员;

具备内审员资格(熟悉业务、了解管理体系要求),通过培训拟任内审员的人员;

实验室管理体系的管理部门人员。


三、人员要求和参训准备

1. 熟悉医学实验室认可准则 (CNAS-CL02:2012 );
    2. 熟悉所在实验室管理体系文件;

3. 经历过所在实验室的不符合项整改过程及收集了有疑问的案例;

    4. 携带便携式笔记本电脑,并可熟练操作电脑系统及相关软件。


四、培训内容:    

(一)通用要求

解读CNAS-CL02:2012(ISO 15189:2012)《医学实验室质量和能力认可准则》重点条款解读及对内审和管理评审的要求;

(二)内部审核

  1.内审员的素质和内审技巧培训;

  2.内审的计划和内审检查表的编制;

  3.内部审核的首次会议和末次会议;

  4.内审的现场实施;

  5. 内审不符合项开具及整改;

  6.内审报告的编写;

  7.现场模拟内审过程;

  8.内审中的难点问题和内审中现场实验的安排;

  9.内审中的记录和表格汇总;

  10.内审案例讲解。

(三)管理评审

 1.管理评审的策划、实施、方法和技巧;

 2.管理评审对人员的要求;

 3.管理评审的关键人员报到;

 4.实验室管理评审主要输入项和输出项;

 5.管理评审报告的编写;

 6.管理评审的改进措施;

 7.管理评审容易出错的问题总结;

 8.管理评审案例讲解。

(四)内审实操

1.分组进行现场内审实操练习,通过模拟审核掌握内审方法和技巧;

2. 在教师的指导下分组结合自身管理体系文件编制审核方案、审核计划、检查表和内部审核报告;

3.不符合项的案例分析与识别不符合的课堂练习;

4.学员成果展示:分组汇报现场实操成果,教师点评。


五、培训教师:

    为了保证授课的质量,我中心严格控制培训教师的数量和质量,中心的培训教师多为持续获得CNAS评审员培训教师资格的人员,都具有多年实验室管理和技术工作背景、丰富的专业基础理论知识和良好的语言表达能力、同时也是CNAS使用的资深评审员。

六、考核与发证:

            经培训后由我中心颁发“培训证书”。

 
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