关于内审核查表的问题

实验室编写内审核查表时,把内容框架分为“条款/要素、审核依据、审核方法、审核发现、审核结果”五栏。 例如审计量部时条款/要素只填到6.3级别,审核依据填两条(手册6.3.1 、《环境设施控制程序》4.4),审核方法填查环境记录、抽查作业文件看环境是否符合要求, 这样的核查框架设置及填写内容是否合理?

发布日期:2020-09-02 09:09:34

 

基本框架是可以的,但有进一步提升的空间,要强调的是很多实验室直接利用外审的表格而没有考虑内审的特点,内审的现场审核主要是评价实验室的运行是否与实验室的体系文件规定的符合性,至于实验室体系文件与准则条款或要素是否符合除去初次认可时要重点解决外,后续的内审不会把注意力放在文件的审核上了。所以应当说内审主要要用体系运行的记录或运行现场实际状况是否符合手册合程序或SOP的规定进行评价,应该直接指向发现的事实是否符合体系文件的规定要求到文件号合条款号,以便后续改进或纠正,建议内审核查表能进一步细化,如查多少份记录,哪几个场所的环境参数,提问哪个员工或旁站观察等,这样的内审记录内容有较好的可追溯性,内审比较合理接地气,会有点可操作的味道,而不是流于形式。

回复日期:2020-09-14 13:39:49