内审检查表编写

1.将内审检查表的编制分为相关条款、核查要点、核查内容及方法、核查记录、符合不符合几项,其中相关条款是针对不同的核查对象选择的准则里的条款(并非全部),核查要点是根据程序文件的规定进行的提炼总结,这样做可以吗? 2.在对程序文件规定进行总结的时候遇到问题,规定很多,是否把所有的规定条款都进行总结?还是针对重点和运行中易出现漏洞的点进行总结、实施检查? 3.如果在程序文件内挑选重点规定的话,内容会不会受核查表编制人的主观判断的影响而遗漏一些检查内容?

发布日期:2020-12-28 17:12:30

 

内审主要要用体系运行的记录或运行现场实际状况是否符合手册合程序或SOP的规定进行评价,应该直接指向发现的事实是否符合体系文件的规定要求到文件号合条款号,以便后续改进或纠正,建议内审核查表能进一步细化,如查多少份记录,哪几个场所的环境参数,提问哪个员工或旁站观察等,这样的内审记录内容有较好的可追溯性。所以在编制检查表时,所谓相关条款是指准则,手册,程序文件或指导书的ID,核查要点是指准备采取的方式方法和数量,没有特别的指向规定,不需拘泥,倒是发现的事实必须记录清楚,可以追溯,无论是符合或不符合。准则已明确规定应当根据实验室的运行和变化的情况策划内审,不再要求形式上的全要素和全部门,所以应该是有针对性的,抽样的,还取决于质管方面的经验或主观认识,受到编制人的主观能力影响也是实际情况,没有完全理想上的全面或完美?内审的实施应当逐步提高,不断完善。其实CNAS安排的外审也是如此。实际上准则中已明示了体系运行就是要求时空上的一致性和持续改进的。

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